基于智能手机的COVID-19测试获得美国FDA紧急使用授权

Luminostics的Clip COVID快速抗原测试使用基于智能手机的分析仪,可在分散设置下30分钟内从鼻拭子获得结果。

可重复使用的基于iPhone的剪辑分析器,Clip COVID iOS应用以及一次性使用的药筒,药签,提取管和滴管尖端组成了Clip COVID快速抗原测试。
可重复使用的基于iPhone的剪辑分析器,Clip COVID iOS应用以及一次性使用的药筒,药签,提取管和滴管尖端组成了Clip COVID快速抗原测试。
(图片来源:Luminostics / GlobeNewswire)

诊断公司Luminostics(加利福尼亚州米尔皮塔斯)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并将扩大其Clip COVID快速抗原检测的生产活动,以满足其检测需求。 与COVID-19的战斗。该测试是一种“侧流免疫荧光测定”,它使用了暗夜发光的纳米化学,智能手机的体彩排列3开奖结果元件,廉价的适配器和人工智能(AI)进行检测 SARS-CoV-2 大约30分钟后从鼻拭子中获得病毒抗原。

与FDA授权的实验室级高灵敏度实时聚合酶链反应(RT-PCR)相比,Clip COVID快速抗原测试据说可提供100%的特异性(阴性百分比一致性)和96.9%的敏感性(阳性一致性百分比)在独立运行的多站点前瞻性临床研究中。测试结果客观地显示在智能手机的屏幕上,消除了困扰视觉侧向流量测试结果解释的各种错误。这种客观性以及最短的动手时间使得从样品采集到得到结果的每个操作员每小时可以进行高通量的30多个测试。 Clip COVID移动应用程序可以轻松地实现将结果自动集成到电子病历和实验室信息管理系统,以及将结果自动报告给联邦,州和地方公共卫生当局的功能,从而最大程度地减少运行快速COVID的组织的管理负担测试。

Luminostics继续提高其生产能力,预计到2021年4月每月将进行超过200万次测试,而到夏季,每月将进行超过400万次测试。公司的另一个近期目标是扩大Clip COVID Luminostics联合创始人兼首席执行官Bala Raja博士说,EUA标签包括非处方,非实验室使用。

资料来源:Luminostics通过GlobeNewswire的新闻稿 – 2021年2月15日

更多生物体彩排列3开奖结果